CEマークの概要
EU加盟各国では独自に規格基準を設けて製品の品質や安全性を保障していましたが、EU市場統合を進め、域内の製品流通を自由化する際にこれらが障壁となっていました。
そこで1985年に製品の安全性と品質についてEU加盟国で異なっていた規格を統一し、技術的な貿易障壁を撤廃し、安全性が保障された製品の円滑な流通を目指す「技術的調和と標準に関するニュ－アプロ－チ議決」が採択されました。
この議決を受けて具体的な製品分野や特性分野を満たすべき安全要求基準を規定したEU指令を定め、加盟各国はこれに合わせて安全法規を整備し域内共通の安全基準が規定される運びとなりました。
この製品の安全・品質など規制統一に関する指令を「ニュ－アプロ－チ指令」と呼んでいます。
CEマ－クは、この「ニュ－アプロ－チ指令」の要求事項を満たした印として製品に貼りつけるもので、製造者、EU域内の輸入業者、代理人などがその義務を負っています。
CEマ－クは、EU加盟国内において法律化されこのマ－クを付けることによって、EU市場域内での自由な流通が認められることになります。
CE：フランス語読み Communaute Europeenne の頭文字で、文字の高さは5mm以上であれば、比例縮小拡大することができます。
欧州指令（EU指令）について
EU指令は、「ニュ－アプロ－チ指令」に基づいて人々の基本的な健康や安全に関する用件を定め、製品の適合性の評価方法を確立するためにつくられたもので、約300の指令が公布されています。各指令の基本的要求を満たすためには、整合規格が用いられます。
主な指令には以下のようなものがありますが、EMC鹿島では、EMC指令、低電圧指令、機械指令などを中心にサポ－トさせていただいております。
| 指令名 | 適用機器 | 指令番号 |
|---|---|---|
| EMC指令 | 電磁波妨害を与える可能性のある機器、または機器の性能がその妨害によって影響を受ける可能性のある機器 | 2004/108/EC |
| 低電圧指令 （LVD指令） |
AC1000V、DC1500V以下で動作する機器で、家電、事務機器、工業用などほとんどの電気機器が対象 | 2006/95/EC |
| 医療機器指令 | 治療や診断などを目的に、人間のために用いられる機器、及びその機器のための器具 | 93/42/EEC |
| R＆TTE指令 | 公衆回線に接続するFAX、モデムなどの有線機器および短距離での通信を意図する無線機器 | 1999/5/EC |
| 機械指令 | 工作機械・建設機械・木工機械・繊維機械・ロボット・部品実装機・検査機械など一ヶ所以上の稼動部を持つ機器 | 98/37/EEC |
モジュールについて
各指令には、基本的要求事項への適合性評価手順（モジュ－ル）が定められています。
モジュ－ルには、A～Hまでの8種類があり、実際にどのモジュ－ルを選択するかは以下の条件により決定されます。
- 開発段階の製品か？
- 必要とされる評価の内容はどこまでか？
- 誰が評価を行うか？
最後に製造業社自身が適合宣言書を作成し、製品にCEマ－クを添付するのはほとんどのモジュ－ルに共通です。
EU市場で流通している製品の大半は、モジュ－ルA（またはAa）で適合宣言されたものです。
モジュールA
製造業者が自社製品の適合性を評価する場合、一番容易な方法です。製造業者自身で当該製品に適用される指令の要件に適合していることを、技術文書（TCF）を作成して証明し、自己宣言する方法です。
モジュールa
モジュ－ルAの自社内の製品個別試験を外部の認証機関で実施し、その証明書を基に自己宣言する方法です。
CEマーキングに必要な書類
自己宣言書（DoC：Declaration of Conformity）
以下の内容が含まれていることが必要です。
- 製造業者または代理人の名称、所在地
- 製品の名称、型式、品番のほか製品に関する情報
- 適合する指令及び整合規格
- 等級や分野など必要とされる補足的状況（必要な場合）
- 宣言書の日付と署名、署名者の肩書きなど
技術構成ファイル（TCF：Technical Construction File）
この文書は、EU域内において1部以上を当該製品の製造終了の日から10年間保存することが義務付けられています。（EU内に、現地法人または輸入業者などの代理人がいる場合は、代理人が管理します）一例として以下のような内容が含まれます。
- 取扱説明書、仕様書など製品の一般的説明
- システムブロック図、配線図、回路図など
- 規格リスト及び指令の必須要求事項を満たすため実施した安全対策の内容説明
- 実施した検査内容
- 試験報告書（試験レポ－ト）
CEマーキング支援業務
EMC鹿島では、EMC指令、低電圧指令、機械指令を中心にCEマ－キング取得のサポ－ト、技術支援をさせていただきます。
